Hướng dẫn khách hàng tuyển dụng và bố trí nhân sự cho Dự án/Nhà máy.
Đào tạo kiến thức về Thực hành tốt (WHO GMP/GLP/GSP, cGMP ASEAN, HS GMP, GSP) và các quy phạm pháp luật có liên quan.
Hướng dẫn soạn thảo hệ thống tài liệu cơ sở GMP/GSL/GLP và các quy trình thao tác chuẩn (SOP).
Hướng dẫn vận hành các công việc của dự án theo các nguyên tắc Thực hành tốt.
Hỗ trợ tư vấn - giám sát về phần cứng (thi công, mua sắm thiết bị, dụng cụ, vật tư, …) đảm bảo tuân thủ các nguyên tắc Thực hành tốt.
Hướng dẫn soạn thảo đề cương thẩm định máy móc, thiết bị, hệ thống phụ trợ (nước, khí nén…), phòng sạch…
Hướng dẫn thực hiện thẩm định máy móc, thiết bị, hệ thống phụ trợ (nước, khí nén…), phòng sạch…
Hướng dẫn triển khai và hoàn thiện các hồ sơ tài liệu phục vụ kiểm tra Thực hành tốt
Hướng dẫn các công tác triển khai sản xuất, hướng dẫn thẩm định quy trình sản xuất, hướng dẫn thẩm định vệ sinh, hướng dẫn thẩm định phương pháp phân tích
Hướng dẫn chuẩn bị bộ hồ sơ nộp đăng ký kiểm tra Thực hành tốt.
Hỗ trợ khách hàng khi tiếp đoàn kiểm tra Thực hành tốt.
Hỗ trợ khách hàng lập báo cáo khắc phục sau kiểm tra Thực hành tốt.
Một số công việc khác theo sự phân công của cấp trên.

Tuổi và giới tính: Nam/Nữ
Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học
Kinh nghiệm: 03-05 năm kinh nghiệm ở vị trí trưởng nhóm QA, QC hoặc sản xuất tại các nhà máy sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn WHO GMP hoặc tương đương.
Ngoại ngữ: đọc hiểu, dịch thành thạo tài liệu chuyên ngành tiếng Anh, giao tiếp tiếng Anh ở mức cơ bản trở lên.
Kỹ năng thuyết trình, đào tạo.
Thành thạo tin học văn phòng.
Kỹ năng làm việc nhóm và Lập kế hoạch.

Ưu tiên:

Ứng viên đã từng tham gia công tác triển khai dự án EU GMP ngay từ đầu.
Có kinh nghiệm tham gia quá trình chuẩn bị hồ sơ và tiếp đoàn kiểm tra EU GMP.
Có khả năng giao tiếp tiếng Anh trôi chảy.